Μελέτη: Vitamin C 1000mg Fast Action Formula
Doctor’s Formulas Vitamin C 1000gr Fast Action Formula
Αξιολόγηση Ιδιοτήτων Matrix
Η βιταμίνη C (ασκορβικό οξύ) είναι μια εξαρτώμενη από τη διατροφή βιταμίνη που προάγει την αντιοξείδωση μέσω της εκκαθάρισης των ελεύθερων ριζών και της δωρεάς ηλεκτρονίων, έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες, υποστηρίζει την ανάπτυξη των υγιών ανοσοκυττάρων και ενισχύει τη βιοδιαθεσιμότητα του σιδήρου στην αιμοσφαιρίνη.
Η βιταμίνη C ως συμπλήρωμα διατροφής διατίθεται στο εμπόριο σε πολλές μορφές όπως άμεσης ή παρατεταμένης αποδέσμευσης, σε αναβράζοντα και σε μασώμενα δισκία.
Η απορρόφησή της από μια δοσολογία στερεής μορφής, μετά από την χορήγηση από το στόμα, εξαρτάται από την απελευθέρωση του δραστικού συστατικού υπό φυσιολογικές συνθήκες και τη διαπερατότητα κατά μήκος του γαστρεντερικού σωλήνα.
Γενικά, τα σκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης παρέχουν ταχεία απορρόφηση της δραστικής ουσίας και κατά συνέπεια γρήγορη έναρξη του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Ο στόχος αυτής της μελέτης ήταν να εξεταστεί εάν οι φυσικοχημικές ιδιότητες των εκδόχων, που υπάρχουν στη υπό μελέτη στερεά φαρμακευτική σύνθεση, προάγουν μια συνεργιστική αλληλεπίδραση με τα στερεοηλεκτρονικά χαρακτηριστικά του ασκορβικού οξέος, έτσι ώστε το τελευταίο να απελευθερώνεται στο γαστρικό περιβάλλον διάλυσης σε 30 λεπτά, εξασφαλίζοντας έτσι γρήγορη έναρξη της δράσης.
Τα δισκία της Fast Action C Formula, από τα συμπληρώματα διατροφής της Doctor's Formulas αξιολογήθηκαν σχετικά με τις ιδιότητες των δισκίων τους. Επιτεύχθηκε ομοιομορφία των δισκίων σχετικά με το βάρος, το πάχος, την ευθρυπτότητα, τη σκληρότητα, την αποσύνθεση και τη διάλυση.
Η προσεκτική επιλογή του κατάλληλου τύπου και της ποσότητας των εκδόχων (φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, διοξείδιο του πυριτίου, μαλτοδεξτρίνη και στεατικό μαγνήσιο) στη σύνθεση του δισκίου, μαζί με την εφαρμογή της κατάλληλης δύναμης συμπίεσης, εξασφαλίζει σωστό χειρισμό / συσκευασία και ασφαλή μεταφορά. Επιπλέον, ο χρόνος αποσύνθεσης καθώς και το προφίλ διάλυσης ταιριάζουν με τις απαιτήσεις που απαιτούνται για τα σκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης.
Η βιταμίνη C (ασκορβικό οξύ) είναι ένα βασικό διατροφικό θρεπτικό συστατικό που απαιτείται ως συμπαράγοντας για πολλά ένζυμα και οι άνθρωποι είναι από τα λίγα θηλαστικά που δεν έχουν την ικανότητα να συνθέτουν το ασκορβικό οξύ από τη γλυκόζη .
Η βιταμίνη C είναι ένα ισχυρό και αποτελεσματικό αντιοξειδωτικό που προστατεύει όχι μόνο από τις ελεύθερες ρίζες, αλλά και από τις δραστικές μορφές οξυγόνου (ROS) που παράγονται κατά τη διάρκεια του φυσιολογικού μεταβολισμού.
Έχει την ικανότητα αναγέννησης της βιταμίνης Ε, ενώ πρόσφατη μελέτη σε καπνιστές, απέδειξε ότι η βιταμίνη C μετατρέπει την οξειδωμένη μορφή της βιταμίνης Ε στην κανονική της κατάσταση οξείδωσης.
Η βιταμίνη C διεγείρει την παραγωγή, καθώς και τη λειτουργία των λευκών αιμοσφαιρίων, ιδιαίτερα των ουδετερόφιλων, των λεμφοκυττάρων και των φαγοκυττάρων και προστατεύει την ακεραιότητα των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος.
Σύμφωνα με την πρόσφατη βιβλιογραφία:
«Η βιταμίνη C υποστηρίζει τη λειτουργία του επιθηλιακού φραγμού κατά των παθογόνων και προάγει την δράση εκκαθάρισης των οξειδωτικών του δέρματος, προστατεύοντας έτσι ενδεχομένως από το οξειδωτικό στρες του περιβάλλοντος.
Η βιταμίνη C συσσωρεύεται σε φαγοκυτταρικά κύτταρα, όπως τα ουδετερόφιλα, και μπορεί να ενισχύσει τη χημειοταξία, την φαγοκυττάρωση, τη δημιουργία δραστικών ειδών οξυγόνου, και τελικά τη μικροβιακή θανάτωση.
Απαιτείται επίσης για την απόπτωση και εκκαθάριση των εξαντλημένων ουδετερόφιλων από τις θέσεις μόλυνσης από τα μακροφάγα, μειώνοντας έτσι τη νέκρωση / NETοση και την πιθανή βλάβη των ιστών.
Ο ρόλος της βιταμίνης C στα λεμφοκύτταρα είναι λιγότερο σαφής, αλλά έχει αποδειχθεί ότι ενισχύει τη διαφοροποίηση και τον πολλαπλασιασμό των Β- και των Τ- κυττάρων, πιθανώς λόγω των γονιδιακών της αποτελεσμάτων.
Η ανεπάρκεια της βιταμίνης C έχει ως αποτέλεσμα την μειωμένη ανοσία και την μεγαλύτερη ευαισθησία στις λοιμώξεις.
Με τη σειρά τους, οι λοιμώξεις επηρεάζουν σημαντικά τα επίπεδα της βιταμίνης C, λόγω της αυξημένης φλεγμονής και των μεταβολικών απαιτήσεων».
Η βιταμίνη C είναι ένας πολλά υποσχόμενος αντιοξειδωτικός υποψήφιος που έχει εξεταστεί σε μελέτες ανάνηψης εγκαυμάτων και δείχνει αποτελεσματικότητα στη μείωση των αναγκών σε υγρά στην οξεία φάση μετά από τον τραυματισμό του εγκαύματος.
Σε περίπτωση «εισβολέων», τα φαγοκύτταρα απελευθερώνουν ρίζες υπεροξειδίου, υποχλωριώδες οξύ και άλλα. Αυτά τα δραστικά είδη οξυγόνου σκοτώνουν τους «εισβολείς», αλλά κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας βλάπτουν επίσης τον εαυτό τους.
Λόγω αυτής της αντιοξειδωτικής ιδιότητας, η βιταμίνη C προστατεύει τα λευκά αιμοσφαίρια από την οξείδωση αυξάνοντας τα επίπεδα της γλουταθειόνης τους.
Επιπλέον, είναι απαραίτητη για τη σύνθεση του κολλαγόνου, το οποίο είναι ένα βασικό δομικό στοιχείο των αγγείων, των τενόντων, των συνδέσμων και των οστών. Παίζει επίσης βασικό ρόλο στη σύνθεση της νορεπινεφρίνης (σημαντικός νευροδιαβιβαστής). Είναι επίσης απαραίτητη για τη σύνθεση της καρνιτίνης (μεταφορά λιπών στα μιτοχόνδρια).
Πρόσφατες έρευνες έχουν δείξει ότι εμπλέκεται επίσης στον μεταβολισμό της χοληστερόλης με τους συμπλοκοποιητές των χολικών οξέων που επηρεάζουν τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα και είναι υπεύθυνοι για την εμφάνιση των χολόλιθων.
Η βιταμίνη C αυξάνει επίσης τη βιοδιαθεσιμότητα του σιδήρου απο τις τροφές, ενισχύοντας την εντερική απορρόφηση του ανόργανου σιδήρου.
Το Camu Camu, ένα καλά ερευνημένο και καινοτόμο φυσικό προϊόν, έχει τη δυνατότητα να συμβάλει, πιθανώς ουσιαστικά, σε παθήσεις που σχετίζονται με τη γήρανση. Απομονώθηκαν διάφορα αντιμικροβιακά συστατικά των φρούτων camu-camu και από τα ληφθέντα αποτελέσματα προτείνεται ότι η φλούδα και οι σπόροι των φρούτων Camu Camu θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν ως διατροφικά φάρμακα.
Οι πιο συνηθισμένες απο στόματος φαρμακοτεχνικές μορφές, όπως δισκία και κάψουλες, παρασκευάζονται για γρήγορη διάλυση και απελευθέρωση των δραστικών τους αμέσως μετά την από του στόματος χορήγηση στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Τέτοια προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης έχουν ως αποτέλεσμα την σχετικά γρήγορη απορρόφηση της δραστικής και συνεπώς την γρήγορη έναρξη του θεραπευτικού τους αποτελέσματος. Η σωστή επιλογή των εκδόχων που χρησιμοποιούνται είναι κρίσιμης σημασίας για την ανάπτυξη των σκευασμάτων άμεσης αποδέσμευσης.
Αυτή η μελέτη διεξάχθηκε με σκοπό να εξετάσει εάν οι φυσικοχημικές ιδιότητες των εκδόχων, που υπάρχουν στη υπό μελέτη στερεή φαρμακευτική σύνθεση, ευνοούν μια συνεργική αλληλεπίδραση με τα στέρεο ηλεκτρονικά χαρακτηριστικά του ασκορβικού οξέος, έτσι ώστε το τελευταίο να αποδεσμεύεται στο γαστρικό περιβάλλον σαν διάλυμα σε 30 λεπτά, εξασφαλίζοντας έτσι την γρήγορη έναρξη της δράσης.
Στόχος μας ήταν να δούμε την αποδέσμευση της βιταμίνης C πριν από τα 30 λεπτά και για αυτόν τον λόγο, δοκιμάσαμε διαφορετικές πηγές βιταμινών C για να λάβουμε την τελική σύνθεση. Όπως δηλώσαμε παραπάνω, η καλύτερη ήταν από το camu camu.
Αποτελέσματα αναφορικά με την αποδέσμευση της δραστικής ουσίας που περιέχεται στη φόρμουλα Fast Action C in vitro
Ο μέσος χρόνος που σημειώθηκε για την πλήρη διάλυση των δισκίων της βιταμίνης C ήταν λιγότερο από 15 λεπτά.
Τα αποτελέσματα πληρούν τις απαιτήσεις του USP, το οποίο καθορίζει ότι τα μη επικαλυμμένα δισκία πρέπει να διαλυθούν εντός 30 λεπτών.
Μετά από ένα προφίλ άμεσης αποδέσμευσης, τα δισκία διαλύθηκαν πλήρως μετά από 30 λεπτά και το μέσο ποσοστό αποδέσμευσης από τα δισκία ήταν 99,06%.
Σύμφωνα με τις απαιτήσεις διάλυσης του USP, για ένα σκεύασμα άμεσης αποδέσμευσης, η ποσότητα του απελευθερούμενου φαρμάκου δεν πρέπει να είναι μικρότερη από το 80% της επισημασμένης ποσότητας στα 30 λεπτά.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ ΜΕΛΕΤΗΣ
Τα δισκία Fast Action C από την Doctor's Formulas αξιολογήθηκαν σχετικά με τις ιδιότητες των δισκίων τους.
Επιτεύχθηκε ομοιομορφία των μορφών της δοσολογίας (βάρος και πάχος) και ο χρόνος αποδέσμευσης καθώς και το προφίλ διάλυσης ταιριάζουν με τις απαιτήσεις για τα σκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης.
Η αντοχή των δισκίων (ευθρυπτότητα και σκληρότητα), ως συνέπεια της επιλογής του κατάλληλου τύπου / ποσότητας εκδόχων (φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, διοξείδιο του πυριτίου, μαλτοδεξτρίνη και στεατικό μαγνήσιο) στη σύνθεση του δισκίου, μαζί με την εφαρμογή της κατάλληλης δύναμης συμπίεσης, εξασφαλίζει σωστό χειρισμό / συσκευασία και ασφαλή μεταφορά.
Study:
“Vitamin C Fast Action Tablets by Doctor's Formulas' Food Supplements: Evaluation of Matrix Properties” Authors: Vlachou, Marilena; Siamidi, Angeliki; Pippa, Natassa; Fikioris, Nikolaos
Source: Advanced Science, Engineering and Medicine, Volume 11, Number 11, November 2019, pp. 1111-1114(4)
Publisher: American Scientific Publishers - DOI: https://doi.org/10.1166/asem.2019.2451
